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Novavax 公布 Phase I/IIa 大流感疫苗项目的积极结果

来源:新华美通  发表:  时间:2008年08月27日  进入论坛

核心提示:病毒样颗粒疫苗加上创新的生产方法,有望解决全球大流感预防方面的不足    马里兰州罗克维尔2008年8月26日电 /新华美通/ --      Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天公布了其大流感病毒样颗粒 (VLP) 候选疫苗 Phase 

 

病毒样颗粒疫苗加上创新的生产方法,有望解决全球大流感预防方面的不足


马里兰州罗克维尔2008年8月26日电 /新华美通/ --

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天公布了其大流感病毒样颗粒 (VLP) 候选疫苗 Phase I/IIa 人体临床试验第二阶段的积极结果。该疫苗不含佐剂,引起了强烈的中和抗体应答。Novavax 的候选病毒样颗粒被用来抑制 H5N1 A/Indonesia/05/2005禽流感病毒株。2005年印尼爆发的人类禽流感迄今确诊的人体感染病例已达到135例,其中81%已经死亡。(1)

在这项研究中,该疫苗在所有三种测试剂量中都显示了高水平的中和抗体滴度,并且抗体滴度随着剂量的增加而不断升高。该研究对接受了两次15微克、45微克、90微克或安慰剂注射的个人进行了评估。在接受15微克注射的群体中,72%针对 H5N1 A/Indonesia 病毒株的中和抗体滴度达到或超过了1:20(高于基线四倍),而在接受45微克和90微克注射的群体中,达到这一水平的比例分别为73%和94%。在接种疫苗之前,所有接受测试的个人针对 H5N1 A/Indonesia 病毒株的中和抗体水平较低,并且接受安慰剂的个人中未发现应答。Novavax 专有的病毒样颗粒包含表面蛋白(血凝素 (HA) 和神经氨酸酶 (NA))以及 H5N1 A/Indonesia 病毒株的基质蛋白 (M1)。目前正在评估的、该疫苗各成分诱生的其他免疫应答包括针对 HA、NA 和 M1 蛋白的应答。

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